مباشر
أين يمكنك متابعتنا

أقسام مهمة

Stories

14 خبر
  • تبادل الضربات بين إسرائيل وإيران
  • اتفاق وقف إطلاق النار بين إسرائيل ولبنان
  • العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا
  • تبادل الضربات بين إسرائيل وإيران

    تبادل الضربات بين إسرائيل وإيران

  • اتفاق وقف إطلاق النار بين إسرائيل ولبنان

    اتفاق وقف إطلاق النار بين إسرائيل ولبنان

  • العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا

    العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا

  • مونديال 2026

    مونديال 2026

  • "يويفا" أمام اختبار صعب بعد طلب ريال مدريد ضد برشلونة

    "يويفا" أمام اختبار صعب بعد طلب ريال مدريد ضد برشلونة

"نوفو نورديسك" تحذر من نسخ مقلدة لأدويتها "ويغوفي" و"أوزمبيك" بعد حدوث حالات وفاة

كشفت شركة "نوفو نورديسك" أنها على علم بتقارير تفيد بوفاة 10 أشخاص ودخول 100 آخرين إلى المستشفى بعد تناول نسخ مقلدة من أدويتها المستخدمة في إنقاص الوزن وعلاج مرض السكري.

"نوفو نورديسك" تحذر من نسخ مقلدة لأدويتها "ويغوفي" و"أوزمبيك" بعد حدوث حالات وفاة
nemchinowa / Gettyimages.ru

وتسمح اللوائح الأمريكية "للصيدليات المركبة" (Compounding Pharmacies)، وهي صيدليات متخصصة في تحضير الأدوية بشكل مخصص للمرضى، بأن تقوم بإنتاج نسخ مشابهة للأدوية ذات العلامات التجارية التي تعاني من نقص المعروض من خلال الجمع أو المزج أو تغيير مكونات الدواء لتلبية الطلب.

وحتى وقت قريب كان هناك نقص في عقار إنقاص الوزن الشهير "ويغوفي" وعقار السكري "أوزيمبيك"، والمعروفين كيميائيا باسم "سيماغلوتيد"، من إنتاج شركة "نوفو نورديسك".

وأعرب الرئيس التنفيذي للشركة، لارس فرويرغارد يورغنسن، عن استغرابه من ظاهرة النسخ المقلدة من أدوية شركته، على الرغم من أن "نوفو نورديسك" تخضع لهذه الرقابة الصارمة على إنتاج الأدوية الأصلية، مثل "ويغوفي" و"أوزيمبيك"، قائلا في تصريحات لوكالة "رويترز": "هذا أمر محير بالنسبة لي".

وأضاف أن النسخ المقلدة تُباع عبر الإنترنت من خلال قنوات البيع غير الرسمية، وليس من خلال سلسلة التوريد الرسمية، حيث تبيع "نوفو نورديسك" ومنافستها الرئيسية "إيلي ليلي" أدويتهما المعتمدة.

وفي الشهر الماضي، طلبت "نوفو نورديسك" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منع "الصيدليات المركبة" من صنع نسخ مقلدة من "ويغوفي" و"أوزمبيك"، والتي قالت إنها معقدة للغاية بحيث لا يمكن لتلك الشركات المصنعة إنتاجها بأمان.

وفي وقت سابق من يوم الأربعاء، قال الرئيس المالي لشركة "نوفو نورديسك"، كارستن مونك كنودسن في إفادة إعلامية إن الشركة كانت تبحث في عدد من المنتجات المركبة في السوق وحددت مخاوف متعددة تتعلق بالسلامة، بالإضافة إلى تقارير عن حالات دخول المستشفى والوفيات. ولم تقدم الشركة مزيدا من التفاصيل عندما طلب منها توضيح التقارير وما إذا كانت هناك صلة سببية بين الدواء والوفيات وحالات دخول المستشفى التي ذكرها.

وأشار يورغنسن إلى أن تقرير السلامة هذا بشأن النسخ المركبة لم يتم تقديمها عبر النظام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لرصد الأحداث الضارة.

المصدر: إندبندنت

التعليقات

الحرس الثوري يهدد دول المنطقة: اللعبة الخطيرة ستطال كل مواقع الطاقة

السعودية.. سماع دوي انفجارات وبيان عاجل من منصة الإنذار المبكر في حالات الطوارئ

ترامب يأمر نتنياهو وقف الهجوم ويخاطبه: من الأفضل أن تكون حذرا جدا وقد تجد نفسك وحيدا في مواجهة إيران

موقع إيراني: وقعنا في الفخ

ترامب: سنعلن انتصارا كاملا على إيران خلال أسبوعين

فانس: هناك تباينات بين واشنطن وتل أبيب ونقترب من تسوية طويلة الأمد للملف النووي الإيراني

غضب إسرائيلي متصاعد: الليلة إيران أنهت دور إسرائيل في المنطقة وحولتها لـ"ملطشة" الشرق الأوسط

اتهامات إسرائيلية تلاحق فانس وتسريبه لأردوغان خطة الإطاحة بالنظام الإيراني

قآاني: "الحزام الأمني الجديد للمقاومة" سيكون من هرمز إلى باب المندب ومن الخليج إلى البحر الأحمر

تحطم مروحية "أباتشي" أمريكية قرب مضيق هرمز

تحول استراتيجي إسرائيلي.. البنية التحتية الإيرانية في خطر

مسؤولون إسرائيليون: ترامب أخضع نتنياهو والجيش الإسرائيلي أوقف هجمات كبيرة على إيران

التلفزيون الإيراني يعلن عن إطلاق موجة جديدة من الصواريخ على إسرائيل

تحذير إيراني جديد حول معادلة "البنى التحتية مقابل البنى التحتية" في دول المنطقة

ترامب يكشف مصير طاقم مروحية أمريكية تحطمت قرب هرمز